¡¡¡¡ÔÍÄð8ÄêÖ®¾ÃµÄÖйúаæGMPÖÕÓÚÓÚ2011Äê3Ô¸¡³öÁËË®Ãæ¡£Æäʵһ¸öÐÐÒµ±¾ÉíµÄ¹æ·¶Óë×Ô¶¯»¯±¾ÎÞ¹Øϵ£¬µ«ÊÇÕâ´ÎÖйúаæµÄGMPÔÚϸÔòÖÐÏêϸµØÖ¸³ö£¬ÒªÇóÒ½Ò©ÐÐÒµµÄ×Ô¶¯»¯ÏµÍ³±ØÐë¾ß±¸·ûºÏµç×ÓÇ©ÃûºÍµç×ӼǼ¡£µç×ÓÇ©ÃûºÍµç×ӼǼÊÇÖ¸×Ô¿ØϵͳҪÇó×é̬Èí¼þ·ûºÏFDA£¨ÃÀ¹úʳƷҩÎï¹ÜÀí¾Ö£©21CFR PART11ÖеĹ涨£¬²¢ÔÚ×Ô¶¯»¯¹¤³ÌÉè¼Æ¡¢×é̬ºÍµ÷ÊÔʱ°´ÕÕGAMP5¹æ·¶À´×ö£¬¹úÄÚÒ½Ò©×Ô¶¯»¯³Ì¶ÈÆÕ±é½ÏµÍ£¬»¹ÓдóÁ¿µÄ¶þ´ÎÒDZíÀ´ÊµÏÖ×îÖÕ¿ØÖÆ£¬ËùÒÔÖйúаæGMPµÄÍÆÐУ¬±ØÈ»ÒýÆðδÀ´10ÄêÖйúÒ½Ò©Êг¡Ò»³¡×Ô¶¯»¯ÏµÍ³Éý¼¶³Ö¾ÃÕ½¡£
¡¡¡¡¶ÔÓÚ×Ô¿Øϵͳ£¬Ð°æGMPÖ÷ÒªÒªÇó×é̬Èí¼þµÄ¹¦ÄÜÒª·ûºÏµç×ÓÇ©ÃûºÍµç×ӼǼ¹¦ÄÜ£¬Ò»°ãÒâÒåÉϵÄ×é̬Èí¼þÒ»°ã¶¼¾ß±¸¼òµ¥µÄÓû§¹ÜÀí¡¢ÀúÊ·¼Ç¼ºÍʼþ¼Ç¼£¬µ«ÊÇÕâÖÖ´Ó´«Í³³£¹æ¼Ç¼À´¿´£¬»¹ÊÇÔ¶Ô¶²»ÄÜÂú×ã¶ÔÓÚFDAµÄ21CFR PART11¿Á¿ÌÒªÇó£¬ËùÒÔ±ØÐëÒªÇó×é̬Èí¼þÍêÉÆ×ÔÉíµÄÕâ·½ÃæµÄ¹¦ÄÜ£¬²¢È¡µÃÏàÓ¦FDAµÄÈ